連7月營收掛零！外界質疑「只能靠政府標案」　高端澄清：8月起腸病毒疫苗有獲利

高端今發布3點聲明，回應外界質疑。（本刊資料照）

圖文／鏡週刊

近日有民意代表向食藥署索取高端疫苗申請藥證之文件，被以「營業祕密」為由拒絕，加上外界質疑高端過去數月零營收，靠政府標案才有收入等，高端疫苗今（17日）特別發布聲明稿澄清，靠政府標案才有收入「非事實」，且今（2023）年8月腸病毒上市後，公司營收主要為自費市場。

今年新冠肺炎（COVID-19）疫情好轉不少，而高端今年前7月營收掛蛋，8月營收約1億，9月1.2億，累計前3季營收約2.2億，引發外界質疑「靠政府標案才有收入」；另外，有民意代表近日向食藥署索取高端申請藥證的文件，沒想到被以「營業祕密」為由拒絕，因而引起懷疑臨床試驗數據。

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高端今發布聲明稿澄清：第一、民意代表所欲索取的申請藥證文件等資料，確實是受《專利法》《藥事法》保護之公司機密資料，根據《藥事法》第40-1條規定「對於藥商申請新藥查驗登記屬於營業祕密之資料，應保密之」，法治國家中所有藥商都一視同仁，當申請藥證時，其營業祕密資料都會受到法律保護。

第二、高端回應，WHO及韓國認證GC Biopharma四價流感疫苗的核准適應症為全年齡層（6個月以上嬰幼兒、青少年、成人、到高齡族群）皆可使用，因此這些臨床資料的審查，主要都來自原廠臨床試驗數據。

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高端指出，醫藥品在不同國家的審查皆是以原廠數據或加上當地代表性族群的數據銜接為主，此種方式才合乎醫學實證科學以及避免非必要人體臨床試驗的倫理爭議，而GC Biopharma四價流感疫苗臨床試驗數據，已刊載於仿單可參閱WHO及台灣衛生福利部網站，此外亦有完成期刊審查之文獻數據發表，且其數據相當優異。

第三、高端強調外界質疑「靠政府標案才有收入」一事是錯誤說法，高端今年8月份腸病毒疫苗正式上市貢獻營收，此項營收完全來自民眾自費市場，因為新藥研發時程長，故專注於新藥研發的全球生技公司，經常會出現月營收為零的現象「腸病毒疫苗繼台灣上市後，目前積極拓展海外市場，未來腸病毒疫苗國內外銷售為高端營收主要來源」。

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